Skip to content

Porównanie regularnie planowanych z potrzebą użycia Albuterolu w łagodnej astmie cd

1 miesiąc ago

499 words

Tacy pacjenci byli leczeni krótkim przebiegiem prednizonu, zgodnie z ustaleniami ich lekarzy; ich dane były nadal gromadzone i pozostawały w badaniu (zgodnie z metodą zamiaru leczenia). Normalizacja i techniki zapewnienia jakości
Wszystkie kliniczne testy laboratoryjne – to znaczy pomiary czynności płuc, testy skórne na alergie, wyzwania związane z metacholiną i oceny jakości życia – przeprowadzono w każdym ośrodku przy użyciu sprzętu i procedur, które zostały ustandaryzowane dla całej sieci. Pracownicy uczestniczący w sieci byli testowani w celu zapewnienia biegłości i jednolitości we wszystkich umiejętnościach związanych z siecią i musieli zdać egzaminy certyfikacyjne, zanim zgromadzone przez nich dane mogą zostać wykorzystane w sieci. Wszystkie wyniki badań spirometrycznych (spirometr Collins Eagle 2, Quincy, Mass.), W tym dotyczące testu metacholiny, zostały potwierdzone przez jednego członka sieci. Przepływy szczytowe zostały przetestowane na spirometrach podczas każdej wizyty w klinice i zostały wymienione, jeśli nie spełniały wcześniej ustanowionych standardów wydajności. Rozproszony system wprowadzania danych umożliwił każdemu ośrodkowi klinicznemu przekazywanie swoich danych przez Internet bezpośrednio do Centrum Koordynacji Danych. Data Coordinating Center wprowadził dane po raz drugi, aby je zweryfikować.
Spełnienie
Każdemu pacjentowi nadano cyfrowy zegarek na rękę z wieloma alarmami, aby poprawić zgodność leczenia. Ponadto zastosowano urządzenia rejestrujące Chronolog z losowo przydzielonymi inhalatorami z odmierzaną dawką, aby zapewnić elektroniczny zapis daty i godziny użycia inhalatora.
Analiza statystyczna
Poranny szczyt przepływu został wybrany jako główna zmienna wynikowa do obliczenia wielkości próby. Minimum 200 pacjentów umożliwiło wykrycie różnicy 25 litrów na minutę między grupami o 80-procentowej mocy statystycznej. Cel rekrutacji 250 pacjentów z randomizacją ustalono przy założeniu, że wskaźnik rezygnacji będzie mniejszy niż 20 procent. Ta wielkość próbki zapewniała również 80-procentową moc statystyczną, aby wykryć różnicę 0,19 litra w FEV1 i podwojenie 0,70 w wartościach PC20 dla metacholiny.
Zmienne odpowiedzi – czyli wartości szczytowego przepływu, stosowanie leków i objawy astmy – z kart pamiętnika u pacjentów uśredniano co tydzień. Ze względu na podłużny charakter większości zmiennych odpowiedzi zastosowano model liniowy efektów mieszanych35, 36; takie podejście pozwoliło wykorzystać wszystkie uzyskane dane, a nie tylko dane uzyskane podczas jednej wizyty. Dla każdej zmiennej odpowiedzi segmentowany model liniowy został wyposażony w punkt przecięcia z nachyleniem dla ostatnich 4 tygodni okresu docierania, pierwszych 5 tygodni okresu leczenia, pozostałych 11 tygodni okresu leczenia i wycofania Kropka. Punkt przerwania po pięciu tygodniach randomizowanego leczenia wybrano na podstawie częstości zaostrzeń astmy zgłoszonych przez Searsa i wsp.15. Dla każdej miary wyniku obliczono wartości z modeli na koniec okresu docierania, dla koniec okresu podwójnie ślepej próby i na koniec okresu karencji. Ten model statystyczny został określony przed rozpoczęciem badania, w związku z czym inne modele nie zostały uwzględnione podczas analizy danych
[podobne: cefepim, ceftriakson, noni ]
[więcej w: przewlekły nieżyt nosa krzyżówka, przywra chińska, purchawka chropowata ]