Skip to content

Gabeksat o zapobieganiu uszkodzeniom trzustki związanym z endoskopową Cholangiopankreatography

3 tygodnie ago

490 words

Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP) jest stosowana do diagnozowania i leczenia chorób wpływających na drogi żółciowe i trzustkowe. Manipulacja brodawki Vatera wiąże się jednak z podwyższeniem poziomu enzymów trzustkowych u maksymalnie 70 procent pacjentów i z ostrym zapaleniem trzustki, co może być w niektórych przypadkach śmiertelne.1-6 Próby zapobiegania tym powikłaniom za pomocą aprotyniny, 7 glukagonów , 7,8 kalcytonina, 9 nifedypina, 10 naturalnie występujących somatostatyna, 11-14, a ostatnio, oktreotyd 15-17, są rozczarowujące. Gabeksat (sulfonian metylowo-guanidyno-heksanoiloksy-dibenzoesan-metylosulfonian) jest syntetycznym związkiem o 417 daltonach, który nie jest antygenowy18 i łatwo dyfunduje. Po podaniu w ciągłym wlewie dożylnym, gabeksat osiąga stan ustalony w ciągu 15 minut, z okresem półtrwania wynoszącym 55 sekund, 19 i jest eliminowany w postaci nieaktywnej przez nerki. Gabeksat jest inhibitorem proteazy, działającym na trypsynę, kalikreinę i plazminę, nawet jeśli jest związany z alfa2-makroglobuliną; na trombinie, nawet przy braku antytrombiny III; oraz na esterazę A2 i C1 fosfolipazy.18 U zwierząt zapobiega ostremu zapaleniu trzustki wywołanemu różnymi drogami. 20-23 W Japonii gabeksat był stosowany jako profilaktyka przeciwko podwyższeniu aktywności enzymów trzustkowych20,24,25 i ostrego zapalenia trzustki26, 27 po zabiegach endoskopowych . W tych i innych badaniach leczenia hiperenuzymem 28, 29 i ostrego zapalenia trzustki 30,31 nie stwierdzono poważnych działań niepożądanych, nawet gdy lek podawano w dużych dawkach. Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe badanie kontrolowane placebo w celu oceny zdolności gabeksatu do zapobiegania uszkodzeniom trzustki spowodowanym zabiegami endoskopowymi i terapeutycznymi z udziałem brodawki Vatera.
Metody
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka linii podstawowej 418 pacjentów. Badanie to przeprowadzono w 17 ośrodkach endoskopii trawiennej we Włoszech od lipca 1993 r. Do października 1994 r. Grupę badaną stanowiły pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zostali poddani ERCP i, o ile to wskazano, sfinkterotomii endoskopowej (Tabela 1). Kryteria wykluczenia obejmowały aktywne ostre zapalenie trzustki, przewlekłe zapalenie trzustki, raka trzustki lub raka brodawki Vatera. Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi z możliwym wtórnym zaangażowaniem trzustki lub dróg żółciowych zostali wykluczeni, podobnie jak ci, którzy byli leczeni lekami potencjalnie zdolnymi do uszkodzenia trzustki. Kobiety w wieku rozrodczym, matki karmiące piersią oraz kobiety, które nie stosowały odpowiedniej antykoncepcji, również zostały wykluczone. Łącznie 435 kolejnych pacjentów (236 kobiet i 199 mężczyzn, średni wiek [. SD], 60 . 23 lat) zostało poddanych ERCP, endoskopowej sfinkterotomii zwieracza Oddiego lub obaj zostali zwerbowani. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę przed przystąpieniem do badania. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną w każdym ośrodku. Dane nie są dostępne dla pacjentów z badaniem przesiewowym, którzy nie spełnili kryteriów kwalifikacji.
Projekt badania
Dokładną historię kliniczną uzyskano od wszystkich pacjentów włączonych do badania i podkreślono przyczyny badania endoskopowego. Dla każdego pacjenta 10 identycznych fiolek zawierających 100 mg gabeksatu (Foy, Lepetit, Lainate, Włochy) lub placebo (mannitol i chlorek sodu) zapakowano zgodnie ze scentralizowanym harmonogramem randomizacji
[hasła pokrewne: flexagen, ambrisentan, Mimośród ]
[hasła pokrewne: piąta kość śródstopia, płyn lugola jak stosować, pływający stolec ]