Skip to content

Gabeksat o zapobieganiu uszkodzeniom trzustki związanym z endoskopową Cholangiopankreatography ad

3 tygodnie ago

551 words

Zawartość wszystkich 10 fiolek (całkowita dawka, g) rozpuszczono w 500 ml 0,9 procentowego roztworu soli lub 5 procent roztworu glukozy i podawano przez ciągłą infuzję dożylną rozpoczynając 30 do 90 minut przed sesją endoskopową i kontynuując przez 12 godzin. później. Pacjenci i lekarze nie byli świadomi wykonywania zabiegów. Terapia antybiotykami, lekami przeciwbólowymi i środkami uspokajającymi była dozwolona, podczas gdy jednoczesne leczenie aprotininą, somatostatyną lub oktreotydem lub dużymi morfinami lub morfinopodobnymi lekami przeciwbólowymi było powodem wykluczenia. Benzodiazepiny, środki spazmolityczne i atropinę, same lub w połączeniu, zostały dopuszczone do premedykacji. Wszyscy pacjenci zaczęli jeść o północy w dniu poprzedzającym badanie. Środkiem kontrastowym stosowanym podczas manewrów endoskopowych był iopamidol (Iopamir, Bracco, Mediolan, Włochy), substancja niejonowa o niskiej osmolalności. Pod koniec sesji endoskopista zanotował szczegóły wykonanego manewru endoskopowego (w tym procedury takie jak endoskopowa sfinkterotomia), łatwość lub trudność kaniulacji brodawki Vatera, pojawienie się przewodu trzustkowego (tj. Czy było ono zmętkowane ), a także wyniki obrazowania radiologicznego parenchymograficznego, jeśli zostało wykonane. Po endoskopii pacjenci pościli przez co najmniej osiem godzin. Amylazy surowicy i lipazy mierzono przed endoskopią i 4, 8, 12 i 24 godzin później. Obecność bólu brzucha przypisywanego trzustce oraz stosowanie i rodzaj terapii przeciwbólowej również odnotowano w tym czasie. Badanie ultrasonograficzne wykonano, gdy wystąpił ból lub gdy poziom enzymu w surowicy był pięć razy wyższy niż normalnie. Jeśli ultrasonografia nie wykryła nieprawidłowości lub pojawiły się ogniska martwicy lub kolekcje okołopłucnej, wykonano tomografię komputerową jamy brzusznej. Definicje
Hiperezymemię definiowano jako podwyższenie poziomu amylazy w surowicy lub lipazy (lub obu) powyżej górnej granicy normy, jeśli podstawowe poziomy enzymów były prawidłowe lub jakikolwiek dalszy wzrost w tych enzymach, jeśli poziomy podstawowego enzymu przekroczyły górne granice normy. Wartość szczytowa była najwyższym poziomem amylazy zarejestrowanym w dowolnym momencie. Ból trzustki definiowano jako utrzymujący się ból w okolicy nadbrzusza i okolicy okołostawowej i często promieniujący do pleców. Ostre zapalenie trzustki uznano za obecne, jeśli poziomy amylazy lub lipazy w surowicy (lub obu) były pięć razy większe niż górne granice normy w związku z wystąpieniem bólu trzustkowego. Punktami końcowymi badania były zmniejszenie częstości występowania lub zakresu hiperenazyspozycji, bólu trzustki i ostrego zapalenia trzustki po ERCP.
Analiza statystyczna
W razie potrzeby użyliśmy testu chi-kwadrat (z poprawką Yatesa) i dokładnego testu Fishera dla kategorycznych porównań danych. Dane dotyczące amylazy w surowicy i lipazy poddano analizie wariancji dla projektu podzielonej powierzchni z powtarzanymi pomiarami (wersja SAS 6.04, program GLM).
Wyniki
Spośród 435 pacjentów włączonych do badania 215 było leczonych gabeksatem, a 220 placebo. 17 pacjentów (7 w grupie leczonej gabeksatem i 10 osób w grupie otrzymującej placebo) zostało następnie wykluczonych z oceny końcowej z następujących powodów: nie przeprowadzono badania (2 pacjentów w grupie leczonej gabeksatem i 3 pacjentów w grupie otrzymującej placebo), wystąpiło ostre zapalenie trzustki obecne w czasie badania (3 pacjentów w grupie placebo), podawano jednocześnie leczenie oktreotydem (3 pacjentów w grupie placebo), a dane nie były kompletne (5 pacjentów w grupie leczonej gabeksatem i w grupie placebo )
[podobne: citalopram, dekstran, dienogest ]
[patrz też: pokrzywka fizykalna, polipektomia endoskopowa, powiększone węzły chłonne pachowe ]